中国武汉市招商项目 项目名称
国家六类中药新药“风湿壮骨胶囊”
项目提出单位
湖北省武汉市家波风湿骨病专科医院
前言
风湿病关节炎、类风湿关节炎等疾病属中医痹病范畴。它是一种常见病，亦是疑难杂症。其特点之一是：发病率高。据有关资料介绍，发达国家的发病率占人口的1－2%，欠发达国家发病率高达5－8%。据中国骨关节病康复指导中心2003年10月26日公布，我国现有痹者约为8000万人，约占总人口的6%左右。特点之二是：危害性大。临床病例表明，风湿类疾病多为中老年人群，特别是广大种植水稻的农民、打鱼的渔民、井下工人、高寒地区的边防战士、水利水电建设者等人群居多。患者症状显现：有肢体关节疼痛、酸胀肿大、僵直、变形、麻木、无力、行走困难、颤抖等临床表现。轻者会出现功能障碍，造成颈肩腰腿疼痛，重者可见关节僵直、畸形，甚至致残，丧失劳动能力以致生活不能自理，饱受病痛折磨。
目前治疗弊病的药物较多，从疗效来看大多数只能缓解，较难根治，并且毒副作用大。本项目产品系纯中药内服，无激素，经现代中医临床验证，其疗效有其独特之外，标本兼治，十年来治疗患者数万例，深受患者好评。这种新药上市，将为减轻人们病痛，改善健康水平作出巨大贡献。
市场预测
据调查风湿骨病患者在我国已有8000万左右，并且每年仍有一定量的新发病人出现，有资料显示，发病率可高达总人口的8%左右，且该类病人均需长期，甚至终生服药治疗，故其市场潜力较大。
项目背景简介
武汉家波风湿骨病专科医院位于武汉市武昌区民主路301号，其资产总额1200万元。院长李家波为优秀民营企业家，政协委员，风湿骨病专家，该院副主任医师以上的专业技术人员10余位，并与湖北中医学院、武汉大学、华中科技大学等高等学府有着良好的技术和科研合作关系。该项目为李家波院长带科研小组独立完成，独立知识产权。
项目内容及规模
在“风湿壮骨胶囊”临床研究工作全面完成后，经国家食品药品监督管理局审评批准已正式进入第二、三期临床试验阶段（批件号：2004L04984）。有望今年底完成全部试验工作，其后该品种即可进入临床试用阶段，最迟将于2007年正式作为中药新药上市。届时，预计当年生产规模为4千万粒左右，销售额可达6.4千万人民币，今后有望扩大至年生产2亿粒左右，销售额可增至3.6亿人民币，约占市场份额的5%。
项目进展情况
该项目已正式进入国家中药新药第二、三期临床试验阶段。
功效
评审专家一致认为“风湿壮骨胶囊”，源于临床验方，治疗痹病的疗效确切，具有广阔的应用前景，上市后将产生良好的社会效益和经济效益。该项目的研究已达到国内领先水平。药理实验显示，该药具有明显消肿、抗炎、镇痛、促进血液循环，调节免疫功能等作用。通过临床观察证实，该药具有祛风湿、壮骨止痛的功能。多年的临床应用还表明，该药用药的资源丰富，药材价格合理，制剂工艺先进、奏效快、疗效高、无明显副作用、使用方便。因本制剂处方合理，制备工艺先进，服用量小，其造价较同类产品低。
经济效益分析
该品种具有疗效好、奏效快、用量小，服用方便，无明显副作用，价格合理等优点，其制剂工艺不甚复杂，原料药来源广泛，制剂成本相对偏低，故其市场零售价的调整空间较大，易为患者所接受。如销售达到3.6亿元，其利税近7千万元。（如市场占有额度在5%以上利润更高）
合作方式
1、合作建厂、生产、销售一条龙的合作方式，需投资方投入资金：人民币3000万元左右。
2、只合作开发市场、销售的合作方式，需投资方投入资金：人民币800万元左右。
3、只合作建立医疗销售网点的合作方式，需投资方投入资金：人民币500万元左右。
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